|
חברת אינסייטק הודיעה כי קיבלה את אישור ה-FDA (מינהל המזון והתרופות האמריקאי) לגירסה חדשה ומשופרת לטיפול לא פולשני בשרירנים (מיומות) - גידולים שפירים ברחם. המשמעות העיקרית של השיפור היא הגברת הבטיחות בטיפול. מדובר באישור שני, לאחר שבעבר כבר אישר ה-FDA את הטכנולוגיה שפיתחה אינסייטק לטיפול בשרירנים.
מדובר בטכנולוגיה המהווה תחליף לכריתת הרחם, אשר הורסת את רקמת המיומה באמצעות גלי אולטרא-סאונד ממוקד, בסיוע סורק MRI . בישראל כבר נעשה שימוש בטכנולוגיה המשופרת, לאחר שקיבלה את אישורו של משרד הבריאות.
הגירסה החדשה מצטיינת בשתי תכונות משמעותיות: בטיחות גדולה יותר של הטיפול – וקיצור משך הטיפול.
הבטיחות המוגברת מתאפשרת על-ידי סימון מדוייק יותר של אזורים רגישים כגון מעיים או עצבים, וכך לא להתקרב אליהם כלל במהלך הטיפול.
קיצור משך הטיפול עד כדי מחצית מהזמן המקובל כיום, מתאפשר הודות לכך שהמערכת המשופרת יודעת לנצל טוב יותר את זמן הטיפול בכל שרירן. כאשר גלי האולטרא-סאונד משמידים חלקים משרירן, הם גורמים להתחממות האזור, המחייבת המתנה עד להתקררותו. הגירסה החדשה מנצלת את זמן ההמתנה כדי לטפל בינתיים בשרירן אחר או החלק אחר של השרירן הדורש טיפול.
"אנו שמחים על אישור הFDA- לשיטה החדשה שנותנת את הכלים לסייע ליותר נשים בהקלת הכאב ולאפשר למספר רב יותר של נשים ליהנות מיתרונות הטיפול הלא חודרני", אמר ד"ר קובי ורטמן, נשיא ומנכ"ל אינסייטק. "השיטה החדשה כוללת אמצעי בטיחות משופרים, המאפשרים לרופא המטפל לאתר ולסמן במדוייק איברים אנטומיים (עצמות, מעיים, עצבים ועוד), ובכך לתכנן את מהלך הטיפול ולמזער את הסכנה לפגיעה ברקמות אחרות. אנו נמשיך בפיתוח הטכנולוגיה כדי לתת לרופאים את הכלים הטובים ביותר לטיפול הטוב ביותר עבור המטופלים", סיכם ד"ר וורטמן.
פרטים נוספים ניתן למצוא באתר www.myoma.org
מהי מיומה?
המיומה (שרירן בעברית) היא גידול שפיר (לא סרטני) המתפתח ברקמה השרירית של הרחם. בחלק מהמקרים המיומה אינה גורמת לבעיות כלשהן, אולם לעתים היא גורמת לתסמינים חמורים במידה כזו המחייבת טיפול. בין התסמינים האלה: כאבי מחזור חזקים במיוחד, דימום מוגבר בזמן מחזור ואי שליטה על הסוגרים. הטיפול הנפוץ הוא ניתוח לכריתת הרחם.
המיומה משתנה בגודלה: מקטנה מאוד, בגודל מטבע, ועד לגדולה יותר ממלון. מיומה גדולה מאוד מסוגלת לגרום להתרחבות הרחם לממדים של הריון בחודש שישי או שביעי. המיומה מופיעה כגידול דומיננטי יחיד או כקבוצה של מספר גידולים קטנים.
על אולטרא-סאונד ממוקד FUS:
טיפול באולטרא-סאונד ממוקד ((FUS בשילוב עם טכנולוגיית MRI (MRgFUS) מאפשר את הרס רקמת המיומה מבלי לבצע הליך כירורגי פולשני.
במהלך הטיפול, סורק ה-MRI מספק תמונות תלת ממדיות של הגידול והרקמות הסובבות אותו. לאחר איתור המיקום המדויק של המיומה, מכוון הרופא גלי קול ממוקדים אשר הורסים את רקמת המיומה על ידי חימומה. מערכת האולטרא-סאונד הממוקד היא למעשה מעין סכין וירטואלית הדומה מאוד לסכין כירורגית "אמיתית". ההבדל המשמעותי כמובן הוא בכך שגלי האולטרא-סאונד עוברים דרך הרקמות ללא צורך בחיתוך. הם פועלים "רק" ברקמה החולה והורסים רק אותה.
המטופלת נבדקת תחילה להתאמתה לטיפול. ביום הטיפול היא מקבלת משככי כאבים והרגעה לזמן הטיפול. בגלל דיוק הטיפול, המטופלת יכולה להשתחרר זמן קצר לאחר סיומו לביתה וחוזרת לרוב למחרת לשגרת חייה.
עד כה בוצעו כ-3000 טיפולים כאלה בעולם עם אחוזי הצלחה טובים וסיבוכים מעטים. הטיפול מאושר ע"י ה-FDA (מנהל המזון והתרופות האמריקאי) ומשרד הבריאות בישראל, ומבוצע במרכז לטכנולוגיות מתקדמות במרכז הרפואי שיבא - תל השומר.
לפרטים נוספים:
ברק אקשטיין - יעל קופר תקשורת שיווקית
2994980-052
6206565-03
|
